細胞治療領(lǐng)域目前萬眾矚目,其中,間充質(zhì)干細胞(MSC)具有再生醫(yī)學(xué),免疫調(diào)節(jié)雙功能,潛力巨大。據(jù)Global Industry Analysts, Inc 2021年4月最新分析報告[1],2020年MSC全球市場規(guī)模達1.7億美金,美國市場0.5億美金,中國市場達2億人民幣,實際的潛力還會更大。
21款已上市干細胞療法
在臨床方面,MSC是全球干細胞臨床應(yīng)用的主流類型,原因之一是他的來源十分廣泛,上市產(chǎn)品中,包括自體和異體,脂肪,骨髓,臍帶都有代表;原因之二是適應(yīng)癥也很廣,組織修復(fù),免疫調(diào)節(jié)都有成功的應(yīng)用。
作為活的藥物,MSC的臨床轉(zhuǎn)化難度體現(xiàn)在關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)的界定仍在不斷探索深化,2006年,國際細胞與基因治療學(xué)會(ISCT)給出了MSC基本陽性和陰性指標(biāo)要求,分別是CD105+,CD73+,CD90+和CD45-,CD34-,CD14-/CD11b-,CD79a-/CD19-,HLA-DR-。這些指標(biāo)能反映MSC自我更新和多向分化的能力,以及區(qū)別于其他細胞的純度。
2019年ISCT更新了MSC治療用途的定義標(biāo)準(zhǔn)和CQA,與之而來就要求從細胞原代分離,鑒定,擴增,效能測定等方面有更好的方法和效能。
在細胞培養(yǎng)方面,MSC的體外培養(yǎng)和擴增經(jīng)歷了三個階段,含血清,血替,無血清培養(yǎng)基,目前的行業(yè)趨勢是向成分限定,批次穩(wěn)定性更好的無血清培養(yǎng)基方向前進。
依科賽生物重磅產(chǎn)品OptiVitro 間充質(zhì)干細胞增生無血清培養(yǎng)基,正是MSC細胞治療的優(yōu)秀無血清解決方案,具有增殖更快,形態(tài)均一,分化潛能強等優(yōu)勢,強烈推薦大家了解一下:
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