概述
本試劑盒采用熒光探針qPCR技術,在支原體保守基因片段設計引物探針,依據(jù)序列比對結果可定性檢測約174種支原體。檢測特異性強,與支原體親緣關系較近的細菌(乳酸桿菌、梭菌、鏈球菌等)和常見工程細胞如CHO、VERO、HEK293等無檢出;根據(jù)EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原體檢測相關要求進行驗證,檢測限可達10 CFU/mL,符合EP 2.6.7對于NAT方法替代培養(yǎng)法的檢測靈敏性要求。
應用本試劑盒適用于生物制藥過程中從中間產物到終產品的不同類型樣本,與ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用可定性檢測支原體污染,檢測限可達10 CFU/mL。
規(guī)格50T,100T