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  • ResiQuant? E. coli HCP 殘留檢測(cè)試劑盒- Plasmid(CRH00-3042)

    概述 質(zhì)粒是一種閉合環(huán)狀的雙鏈超螺旋 DNA 分子,廣泛應(yīng)用于疫苗制備及細(xì)胞基因治療(CGT)領(lǐng)域,如 DNA 疫苗、裸質(zhì)?;蜉d體、腺相關(guān)病毒(AAV)和慢病毒載體等。通常質(zhì)粒是以大腸桿菌( E.coli )為宿主進(jìn)行生產(chǎn),最有代表性的宿主菌是由大腸桿菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在質(zhì)粒的生產(chǎn)及純化過(guò)程可能會(huì)存在 E.coli 宿主細(xì)胞蛋白(E.coli HCP)殘留的污染,這些殘留 HCP 會(huì)給質(zhì)粒后續(xù)應(yīng)用帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),如在體內(nèi)產(chǎn)生免疫反應(yīng),因此要對(duì) E.coli HCP 的殘留量進(jìn)行控制。不同于常規(guī)的使用 E.coli 表達(dá)重組蛋白的工藝過(guò)程,質(zhì)粒的生產(chǎn)純化最常用工藝是堿裂解工藝。本試劑盒所采用的抗原是基于 E.coli 堿裂解工藝過(guò)程制備的變性 E.coli HCP,同時(shí)采用堿裂解工藝 E.coli HCP 免疫動(dòng)物獲得專屬抗體。本產(chǎn)品適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的 E.coli HCP 定量檢測(cè)。
    應(yīng)用ResiQuant? E.coli HCP殘留檢測(cè)試劑盒(ELISA法)是通用型檢測(cè)試劑盒,適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的E.coli HCP定量檢測(cè)。
    規(guī)格48T,96T
  • ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測(cè)試劑盒 (CRH00-3062)

    概述 HEK 293 細(xì)胞來(lái)源于人胚腎細(xì)胞,因其具有轉(zhuǎn)染效率高,易于培養(yǎng),表達(dá)蛋白結(jié)構(gòu)最接近人源系統(tǒng)表達(dá)蛋白的優(yōu)點(diǎn),因此廣泛應(yīng)用于蛋白生產(chǎn)、疫苗中病毒樣顆粒生產(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)等領(lǐng)域。盡管生物制品會(huì)經(jīng)過(guò)一系列純化工藝以去除相關(guān) HCP 雜質(zhì),但殘留的 HCP 雜質(zhì)超過(guò)一定水平就會(huì)產(chǎn)生毒性或免疫反應(yīng),因此,要對(duì) 293 HCP 的殘留量進(jìn)行控制。酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)方法檢測(cè)宿主細(xì)胞蛋白殘留簡(jiǎn)單、快速、可靠,《中華人民共和國(guó)藥典》2020 年版第三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)方法檢測(cè)。本產(chǎn)品是一種雙抗體夾心 ELISA 試劑盒,所使用的抗體來(lái)自兔抗 293 HCP 多克隆抗體,抗原為 293 F 細(xì)胞的發(fā)酵上清收集液(細(xì)胞培養(yǎng)基不含蛋白),本產(chǎn)品適用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主細(xì)胞來(lái)源的生物制品中宿主細(xì)胞蛋白的定量檢測(cè),其他類型的 HEK 293 細(xì)胞系需進(jìn)行適用性研究。
    應(yīng)用ResiQuant? HEK 293 HCP殘留檢測(cè)試劑盒(ELISA法)主要用于定量檢測(cè)以293細(xì)胞系為宿主細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中293 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現(xiàn)對(duì) 293 HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    規(guī)格48T,96T
  • ResiQuant? 即用型CHO HCP 殘留檢測(cè)試劑盒2G(CRH00-3032)

    概述 ResiQuant? 即用型 CHO HCP 殘留檢測(cè)試劑盒 2G (ELISA 法)主要用于定量檢測(cè)以CHO細(xì)胞系為宿主細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中CHO 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現(xiàn)對(duì) CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    應(yīng)用本產(chǎn)品是通用型檢測(cè)試劑盒,用于定量檢測(cè)樣本中 CHO HCP 濃度。
    規(guī)格48T,96T
  • ResiQuant? 通用型宿主 DNA 殘留樣本前處理試劑盒(CRB00-0012)

    概述 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒(磁珠法)從通過(guò)細(xì)胞系(如CHO,E.coli,Human,Vero,Pichia,NS0和MDCK)生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監(jiān)控樣本中提取宿主細(xì)胞 DNA。該試劑盒用化學(xué)裂解和磁珠抽提不同類型樣本的基因組DNA,包含高蛋白低DNA濃度的樣本,可有效提取純化微量DNA。 為定量宿主殘留DNA,推薦將本試劑盒與本公司的DNA殘留檢測(cè)試劑盒(熒光探針qPCR法)配合使用。
    應(yīng)用通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒(磁珠法)可提取生物制藥生產(chǎn)工藝從中間產(chǎn)物到成品的微 量殘留宿主細(xì)胞基因組DNA,適用于各種常用的宿主細(xì)胞類型。
    規(guī)格50 T,100 T
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