Overview在抗體類產(chǎn)品的生產(chǎn)純化過程中,Protein A 親和層析樹脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過程中 Protein A 會脫落致使抗體類產(chǎn)品中含有Protein A,從而影響產(chǎn)品的純度和效價,給制藥業(yè)帶來重大問題,例如中國藥典2015年版規(guī)定尼妥珠單抗注射液用酶聯(lián)免疫法檢測出的蛋白質(zhì) A 的殘留量應(yīng)不高于蛋白總量的0.01%,故必須對生物制品中的Protein A 進(jìn)行檢測。
Protein A包括天然Protein A、重組Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組Protein A,如 GE 公司的MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的EH063試劑盒可對脫落的天然Protein A、重組Protein A 進(jìn)行定量檢測。如果您需要檢測耐堿性重組Protein A,請選擇我們的EH064試劑盒。即使樣品中含有抗體,也可經(jīng)過有效的處理檢測出抗體中微量的Protein A。
Application本產(chǎn)品是通用型Protein A ELISA 試劑盒,適用于定量檢測樣本中天然和重組蛋白A濃度。