Overview在抗體類產(chǎn)品的生產(chǎn)純化過(guò)程中,Protein A 親和層析樹(shù)脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過(guò)程中 Protein A 會(huì)脫落致使抗體類產(chǎn)品中含有Protein A,從而影響產(chǎn)品的純度和效價(jià),給制藥業(yè)帶來(lái)重大問(wèn)題,例如中國(guó)藥典2015年版規(guī)定尼妥珠單抗注射液用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)出的蛋白質(zhì) A 的殘留量應(yīng)不高于蛋白總量的0.01%,故必須對(duì)生物制品中的Protein A 進(jìn)行檢測(cè)。
Protein A 包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組Protein A,如GE公司的MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的EH064試劑盒可對(duì)MabSelect SuReTM Protein A 進(jìn)行定量檢測(cè)。如果您需要檢測(cè)天然 Protein A、重組 Protein A,請(qǐng)選擇我們的EH063試劑盒。即使樣品中含有抗體,也可經(jīng)過(guò)有效的處理檢測(cè)出抗體中微量的Protein A。
Application本產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)樣本中耐堿性重組Protein A,如GE公司的MabSelect SuReTM Protein A 的濃度。