本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的非洲綠猴腎(Vero)宿主細(xì)胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系統(tǒng),可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴(kuò)增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽(yáng)性。 試劑組分中含有內(nèi)標(biāo)控制(IC)及參比染料ROX,通過(guò)IC的信號(hào)表現(xiàn),監(jiān)控反應(yīng)過(guò)程是否正常進(jìn)行,排除樣本干擾;ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設(shè)備,起到熒光參比光程校正作用。 本產(chǎn)品適用于以非洲綠猴腎細(xì)胞株為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準(zhǔn)曲線,試劑盒中包含制備校準(zhǔn)曲線的DNA校準(zhǔn)品Vero DNA Control,用于制備6個(gè)稀釋梯度的校準(zhǔn)點(diǎn)(300 pg/μL至3 fg/μL)。 Vero宿主細(xì)胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究:確認(rèn)樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的樣本檢測(cè)稀釋條件等。